{"id":8872,"date":"2025-04-29T14:30:18","date_gmt":"2025-04-29T12:30:18","guid":{"rendered":"https:\/\/mec-abc.de\/klinische-daten-fur-medizinprodukte-weltweit\/"},"modified":"2025-04-29T14:30:18","modified_gmt":"2025-04-29T12:30:18","slug":"klinische-daten-fur-medizinprodukte-weltweit","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/mec-abc.de\/en\/klinische-daten-fur-medizinprodukte-weltweit\/","title":{"rendered":"Klinische Daten f\u00fcr Medizinprodukte weltweit"},"content":{"rendered":"\t\t
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Anforderungen an klinischen Daten in Nordamerika<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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In diesem Beitrag werfen wir einen Blick \u00fcber den europ\u00e4ischen Tellerrand hinaus: von der FDA in den USA \u00fcber die TGA in Australien bis hin zu weniger bekannten, aber spannenden Regulierungsbeh\u00f6rden. Wussten Sie zum Beispiel, dass manche Beh\u00f6rden lokale klinische Studien verlangen, selbst wenn bereits umfangreiche klinische Studien aus anderen L\u00e4ndern vorliegen?<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Nordamerika<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Beginnen wir mit dem gr\u00f6\u00dften Absatzmarkt f\u00fcr Medizinprodukte: Nordamerika. Die wohl bekannteste Regulierungsbeh\u00f6rde der Welt ist die U.S. Food and Drug Administration (FDA)<\/a> der USA<\/strong>. Je nach Risikoklassifizierung und Zulassungsart m\u00fcssen unterschiedliche klinische Daten vorgelegt werden.
Grunds\u00e4tzlich gibt es drei Antragsverfahren f\u00fcr die Zulassung medizinischer Produkte:
1. Premarket Notification (510(k))
2. Premarket Approval (PMA)
3. De Novo<\/p>

Die Wahl der geeigneten Zulassungsstrategie h\u00e4ngt unter anderem von der Risikoklasse des Produkts ab.
Das 510(k)-Verfahren, auch Premarket Notification genannt, kommt haupts\u00e4chlich f\u00fcr Medizinprodukte der Klassen I und II (geringes bis mittleres Risiko) zum Einsatz. Hersteller m\u00fcssen nachweisen, dass ihr Produkt einem bereits legal vermarkteten Ger\u00e4t wesentlich gleichwertig (substantially equivalent) ist. Dieses Verfahren ist weniger aufwendig als das PMA und erfordert in der Regel keine umfassenden klinischen Studien.
Produkte der Klasse III, die das h\u00f6chste Risiko bergen, ben\u00f6tigen hingegen in der Regel eine Premarket Approval (PMA). Hierbei m\u00fcssen Hersteller valide Nachweise erbringen, dass das Produkt sicher und wirksam ist. Daf\u00fcr sind sowohl umfangreiche nicht-klinische als auch klinische Daten erforderlich.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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\u201eDue to the level of risk associated with Class III devices, FDA has determined that general and special controls alone are insufficient to assure the safety and effectiveness of Class III devices. Therefore, these devices require a premarket approval (PMA) application [\u2026]\u201c<\/em> fda.gov, Premarket Approval (PMA)<\/a><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Falls es f\u00fcr Produkte der Klasse I oder II kein vergleichbares Produkt gibt, kann die De Novo Einstufung zutreffen. Hier sind klinische Daten nur unter Umst\u00e4nden n\u00f6tig.
Sonderformen der Zulassungsantr\u00e4ge sind die Investigational Device Exemption<\/a> (IDE) und die Humanitarian Device Exemption (HDE)<\/a>. Die IDE gew\u00e4hrt lediglich die Erlaubnis, ein Produkt in den USA f\u00fcr eine klinische Pr\u00fcfung zu verwenden. Die Humanitarian Device Exemption (HDE) ist eine spezielle Genehmigung zur Vermarktung von medizinischen Ger\u00e4ten, die f\u00fcr die Behandlung von seltenen Krankheiten bestimmt sind. In diesen F\u00e4llen ist es ausreichend, die Sicherheit der Produkte nachzuweisen.
Auch in Kanada<\/strong> h\u00e4ngt der Umfang der ben\u00f6tigten klinischen Daten von der Risikoklasse des Produkts ab. Die Risikoklassen reichen von I bis IV. Mit Ausnahme der Risikoklasse I ist f\u00fcr die Zulassung eines Medizinprodukts in Kanada eine Medical Device Licence (MDL) erforderlich. Es sollte beachtet werden, dass neben der MDL f\u00fcr die Vermarktung eines Medizinprodukts in Kanada auch eine Medical Device Establishment Licence (MDEL) erforderlich ist. Diese gilt f\u00fcr alle Unternehmen, die Medizinprodukte (unabh\u00e4ngig von der Risikoklasse) importieren, vertreiben oder herstellen.
Hersteller von Medizinprodukten der Klassen II, III oder IV m\u00fcssen nachweisen, dass ihre Produkte den Anforderungen der kanadischen Medizinprodukteverordnung (CMDR SOR\/98-282) entsprechen. Zu diesem Zweck m\u00fcssen sie der f\u00fcr die Zulassung von Medizinprodukten zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rde Health Canada<\/a> die technische Dokumentation ihrer Produkte einschlie\u00dflich der einschl\u00e4gigen Nachweise f\u00fcr die Sicherheit und Wirksamkeit vorlegen. Die technische Dokumentation umfasst Nachweise \u00fcber die Einhaltung internationaler Normen, das Risikomanagement und gegebenenfalls klinische Daten. Weiterhin muss der Hersteller \u00fcber ein nach ISO 13485 zertifiziertes Qualit\u00e4tsmanagementsystem verf\u00fcgen.
Besonders bei den h\u00f6heren Risikoklassen (III und IV) werden umfangreiche klinische Nachweise f\u00fcr die Wirksamkeit der Produkte verlangt. Es wird erwartet, dass diese klinischen Daten die kanadische Bev\u00f6lkerung repr\u00e4sentieren. Wenn ein klinischer Bewertungsbericht eingereicht wird, unterliegt dieser der Ver\u00f6ffentlichungspflicht. Allgemein k\u00f6nnen Zulassungen von anderen Beh\u00f6rden zu einem wesentlich vereinfachten Marktzugang in Australien f\u00fchren. So werden unter anderem Zertifikate von der EU, der FDA, des MDSAP (Medical Device Single Audit Program), aus Singapur, Malaysia und Indien bei der Bewertung ber\u00fccksichtigt.\u00a0<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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“As Class III and IV medical devices pose the highest level of risk, applica-tions for licensing must contain evidence of their clinical effectiveness. Such evidence includes clinical trials, clinical reviews, meta-analyses and real-world evidence reviews.\u201c<\/em><\/p>

canada.ca, About medical devices<\/a><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Anforderungen an klinische Daten in S\u00fcdamerika<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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In den meisten LATAM-L\u00e4ndern m\u00fcssen Medizinprodukte ein Registrierungsverfahren durchlaufen. Produkte werden im Allgemeinen in die Klassen I, II, III oder IV eingeteilt, wobei Produkte mit h\u00f6herem Risiko strengeren Vorschriften unterliegen.
In Lateinamerika gilt Brasilien als der f\u00fchrende Markt f\u00fcr Medizinprodukte. Hier legt die Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (ANVISA)<\/a> die Anforderungen an klinische Daten von Medizinprodukten fest. \u00c4hnlich wie in Europa wird eine klinische Bewertung (Avalia\u00e7\u00e3o Cl\u00ednica) gefordert. Je nach Risikoklasse und Innovationsgrad des Produkts m\u00fcssen klinische Daten f\u00fcr das spezifische Produkt vorgelegt werden. Die ANVISA legt gro\u00dfen Wert auf die Dokumentation und Bewertung von unerw\u00fcnschten Ereignissen sowie die Belege der Herstellerangaben. Wenn die bestehenden Daten diese Punkte nicht ausreichend adressieren, werden klinische Untersuchungen zur Verifizierung der Sicherheit und Leistung gefordert. <\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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\u201eInvestiga\u00e7\u00f5es cl\u00ednicas de um dispositivo m\u00e9dico espec\u00edfico s\u00e3o obrigat\u00f3rias quando os dados existentes, coletados pelo fabricante e documentados no relat\u00f3rio de avalia\u00e7\u00e3o cl\u00ednica, n\u00e3o forem suficientes para abordar o perfil de risco-benef\u00edcio, alega\u00e7\u00f5es e eventos adversos de forma a demonstrar o atendimento aos princ\u00edpios de seguran\u00e7a e desempenho aplic\u00e1veis a este dispositivo m\u00e9dico espec\u00edfico.\u201c<\/em><\/p>


(\u00fcbersetzt: \u201eDie klinischen Untersuchungen eines spezifischen Medizinprodukts sind obligatorisch, wenn die vorhandenen Daten, die vom Hersteller gesammelt und im Bericht zur klinischen Bewertung dokumentiert wurden, nicht ausreichen, um das Risiko-Nutzen-Profil, die Behauptungen und unerw\u00fcnschten Ereignisse zu adressieren und nachzuweisen, dass die Sicherheits- und Leistungsprinzipien, die f\u00fcr dieses spezifische Medizinprodukt gelten, erf\u00fcllt sind\u201c)<\/em>
RDC N\u00ba 848\/2024, Art. 18<\/em><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Weitere s\u00fcdamerikanische L\u00e4nder wie Argentinien<\/a>, Kolumbien<\/a> und Chile<\/a> haben ebenfalls eigene regulatorische Systeme, die jedoch tendenziell den brasilianischen Vorgaben \u00e4hneln. In einigen F\u00e4llen wird die ANVISA-Zulassung, auch von anderen nationalen Beh\u00f6rden akzeptiert, was den Marktzugang erleichtert. Einige LATAM-L\u00e4nder arbeiten an der Harmonisierung ihrer Vorschriften f\u00fcr Medizinprodukte, um sie an internationale Standards anzupassen. So ist unter anderem die Panamerikanische Gesundheitsorganisation (PAHO)<\/a> an Initiativen zur Harmonisierung der Regularien beteiligt.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Anforderungen an klinische Daten in Australian<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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In Australien ist die Therapeutic Goods Administration (TGA)<\/a> die zust\u00e4ndige Beh\u00f6rde f\u00fcr die Regulierung von Medizinprodukten. In vielen Bereichen \u00fcberschneiden sich die regulatorischen Anforderungen zwischen der EU und Australien. Beispielweise sind die Risikoklassifizierung und die Anforderungen an die klinische Bewertung sehr \u00e4hnlich. In dem Dokument \u201eClinical evidence guidelines for medical devices\u201c der TGA wird sogar mehrfach auf die MEDDEV 2.7\/1 Rev 4 verwiesen. So ist es auch nicht verwunderlich, dass Miteinreichung der R\u00fcckmeldung einer Benannten Stelle der EU den Zulassungsprozess in Australien beschleunigen kann.
\u201eWhen available, the clinical assessment report from a European Union notified body may aid timely clinical review of the submission.\u201c
Clinical evidence guidelines for medical devices V3.2, Section The Clinical Evalutation Report (CER)
Allgemein k\u00f6nnen Zulassungen von anderen Beh\u00f6rden zu einem wesentlich vereinfachten Marktzugang in Australien f\u00fchren. So werden beispielsweise Zertifikate von der EU, der FDA, des MDSAP (Medical Device Single Audit Program<\/a>), aus Singapur, Malaysia und Indien bei der Bewertung ber\u00fccksichtigt. <\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Anforderungen an klinische Daten in Asien<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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In Asien ist der regulatorische Ansatz zur klinischen Bewertung von Medizinprodukten stark fragmentiert. L\u00e4nder wie Japan, China, Indien und S\u00fcdkorea haben ihre eigenen Anforderungen, obwohl zunehmend Bestrebungen zur Harmonisierung erkennbar sind.
Japan,<\/strong> als einer der gr\u00f6\u00dften M\u00e4rkte f\u00fcr Medizinprodukte in Asien, wird durch die Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA)<\/a> reguliert. Die Anforderungen an die klinische Bewertung sind hier \u00e4hnlich wie in der EU. Unter Umst\u00e4nden werden auch Daten aus klinischen Studien aus anderen L\u00e4ndern akzeptiert (abh\u00e4ngig von Risikoklasse und Innovation). Ein besonderes Augenmerk liegt auf der Qualit\u00e4t und Relevanz der vorgelegten klinischen Daten. Lokale klinische Studien sind dann notwendig, wenn hinreichende klinische Daten nicht vorhanden sind.
China<\/strong> hingegen verfolgt einen strengeren Ansatz, insbesondere f\u00fcr innovative Medizinprodukte. Die National Medical Products Administration (NMPA)<\/a> verlangt in vielen F\u00e4llen lokale klinische Studien, es sei denn, der Hersteller kann eindeutig nachweisen, dass internationale Daten auf die chinesische Bev\u00f6lkerung \u00fcbertragbar sind. Klasse I Produkte ben\u00f6tigen m\u00f6glicherweise keine klinischen Studien und keinen vollst\u00e4ndigen klinischen Bewertungsbericht. Eine grundlegende klinische Beschreibung ist ausreichend. Klasse II und III ben\u00f6tigen klinische Studien (au\u00dfer sie stehen im Ausnahme-Katalog oder ein vergleichbares Produkt ist auf dem chinesischen Markt zugelassen). Medizinprodukte aus dem Ausnahmekatalog oder mit Vergleichsprodukt in China ben\u00f6tigen eine einfache klinische Bewertung mit einem Basisvergleich mit dem entsprechenden Inhalt des Katalogs oder mit dem Vergleichsprodukt.
In Indien<\/strong> ist die Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO)<\/a> f\u00fcr die Zulassung von Medizinprodukten zust\u00e4ndig. Medizinprodukte werden in Indien in vier Risikokategorien eingeteilt: A, B, C und D. Die Zulassung in der EU, USA, Australien, Kanada oder Japan und ein gleichwertiges Produkt auf dem indischen Markt erleichtern die Zulassung. In der Regel wird eine klinische Bewertung basierend auf nationalen und internationalen Daten verlangt. Medizinprodukte, die aufgrund der Wirkungsweise, der Materialien oder des Verwendungszwecks neu auf dem indischen Markt sind, unterliegen zus\u00e4tzlichen Anforderungen an die klinische \u00dcberpr\u00fcfung, einschlie\u00dflich des Nachweises der Sicherheit und Wirksamkeit durch klinische Untersuchungen in Indien. Diese zus\u00e4tzlichen Anforderungen werden bei einem Subject Expert Committee (SEC) festgelegt. Indien bewegt sich jedoch zunehmend in Richtung internationaler Harmonisierung, was die Akzeptanz ausl\u00e4ndischer Daten erleichtern k\u00f6nnte.
Andere asiatische L\u00e4nder, wie S\u00fcdkorea<\/a>, Singapur<\/a> und Malaysia<\/a>, zeigen eine st\u00e4rkere Orientierung an internationalen Standards. Besonders Singapur hat sich durch seine Angleichung an die EU- und US-Standards als attraktiver Standort f\u00fcr die Einf\u00fchrung von Medizinprodukten etabliert. L\u00e4nder, die Mitglieder der ASEAN Medical Device Directive (AMDD<\/a>) sind, streben eine schrittweise Harmonisierung ihrer regulatorischen Rahmenwerke an.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Anforderungen an klinischen Daten in Afrika<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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In Afrika sind die regulatorischen Systeme f\u00fcr Medizinprodukte noch sehr unterschiedlich ausgepr\u00e4gt. W\u00e4hrend einige L\u00e4nder \u2013 wie S\u00fcdafrika<\/a> und Nigeria<\/a> \u2013 \u00fcber ausgereifte Regulierungsstrukturen verf\u00fcgen, befinden sich viele Staaten noch im Aufbau von entsprechenden Prozessen. Die zeigt sich auch in der Statistik der WHO<\/a>.
In S\u00fcdafrika<\/strong> ist die South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)<\/a> f\u00fcr die Regulierung von Medizinprodukten zust\u00e4ndig. Die Anforderungen an die klinische Bewertung orientieren sich zunehmend an internationalen Standards, insbesondere den Richtlinien der WHO. Der Umfang der klinischen Bewertung h\u00e4ngt von der Klassifizierung, der Verwendung und der Innovation des Medizinproduktes ab. Der k\u00fcrzliche Beitritt von S\u00fcdafrika in das MDSAP als Affiliate Member zeigt die Bestrebung nach regulatorischer Harmonisierung.
In anderen afrikanischen L\u00e4ndern fehlt es oft an klar definierten Prozessen f\u00fcr die Zulassung von Medizinprodukten. Dies hat zu Initiativen gef\u00fchrt, die eine Harmonisierung und St\u00e4rkung der regulatorischen Systeme f\u00f6rdern sollen. Ein Beispiel daf\u00fcr ist die African Medicines Regulatory Harmonization (AMRH)<\/a> oder das Africa Medical Device Forum (AMDF)<\/a>, die darauf abzielen, die Regulierung von Arzneimitteln und Medizinprodukten auf dem gesamten Kontinent zu vereinheitlichen und zu verbessern.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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\u201eThe objective of the African Medicines Regulatory Harmonization (AMRH) is to ensure that African people have access to essential medical products and technologies.\u201c<\/em>
nepad.org, African Medicines Regulatory Harmonisation (AMRH)<\/a><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Zus\u00e4tzlich wird in einigen Regionen Afrikas mit sogenannten \u201eReliance Models\u201c gearbeitet, bei denen Zulassungsentscheidungen auf Basis der Bewertungen anderer etablierten Regulierungsbeh\u00f6rden getroffen werden.
Afrika steht also noch vor gro\u00dfen Herausforderungen, was die Entwicklung einheitlicher Standards betrifft. Dennoch sind die Bestrebungen zur Harmonisierung in vollem Gange, was auf lange Sicht den Zugang zu sicheren und wirksamen Medizinprodukten auf dem Kontinent erleichtern d\u00fcrfte.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Internationale Harmonisierung<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Angesichts der vielen unterschiedlichen Regulierungen gibt es verschiedene internationale Bem\u00fchungen zur Angleichung. Es sollen globale Standards etabliert werden, um die Komplexit\u00e4t der Zulassungsprozesse zu reduzieren. Eine wichtige Rolle spielt dabei das International Medical Device Regulators Forum (IMDRF)<\/a>, das sich f\u00fcr weltweit harmonisierte Standards einsetzt. Mitgliedstaaten aus Nord- und S\u00fcdamerika, Australien, Asien sowie der Europ\u00e4ischen Union sind vertreten. Die \u201eAffiliate Member\u201c umfassen auch Staaten aus Afrika.
Das MDSAP<\/a> setzt die internationale Harmonisierung schon teilweise in die Tat um. Das Programm erm\u00f6glicht es, ein einziges Audit durchzuf\u00fchren, das die wesentlichen Anforderungen der f\u00fcnf Mitgliedsstaaten \u2013 Australien, Brasilien, Kanada, Japan und die USA \u2013 abdeckt. Obwohl die Mitgliedsstaaten das Audit grunds\u00e4tzlich akzeptieren, bestehen in jedem Land spezifische Limitationen, die ber\u00fccksichtigt werden m\u00fcssen.
Auch gibt es weitere regionale Zusammenschl\u00fcsse. Beispielsweise stellt die AMDD (ASEAN Medical Device Directive)<\/a> eine Richtlinie, auf deren Basis verschiedene Mitgliedstaaten aus S\u00fcdostasien ihre nationalen Vorschriften umsetzen. Die GCC Medical Device Regulation<\/a> harmonisiert Vorschriften in den Golfstaaten und MERCOSUR<\/a> setzt Ma\u00dfst\u00e4be in S\u00fcdamerika. Die Asian Harmonization Working Party bestand anfangs ausschlie\u00dflich aus Mitgliedern aus asiatischen L\u00e4ndern. Ihr Ziel war es, die Harmonisierung der Medizinprodukte-Regulierung innerhalb Asiens zu f\u00f6rdern. Im Laufe der Zeit \u00f6ffnete sich die Organisation f\u00fcr L\u00e4nder au\u00dferhalb Asiens, darunter Staaten aus dem Nahen Osten, Afrika und S\u00fcdamerika und benannte sich in die Global Harmonization Working Party (GHWP)<\/a> um, um die breitere Mitgliedschaft und globale Ausrichtung zu verdeutlichen.
Es zeigt sich, dass bereits einige Parallelen in den Zulassungsanforderungen f\u00fcr Medizinprodukte in verschiedenen L\u00e4ndern existieren. Diese Gemeinsamkeiten k\u00f6nnen die Bestrebun-gen nach globalen Standards erleichtern. Dies w\u00fcrde die Zulassungsprozesse weltweit ver-einheitlichen und vereinfachen.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Anforderungen an klinischen Daten in Nordamerika In diesem Beitrag werfen wir einen Blick \u00fcber den europ\u00e4ischen Tellerrand hinaus: von der FDA in den USA \u00fcber die TGA in Australien bis hin zu weniger bekannten, aber spannenden Regulierungsbeh\u00f6rden. Wussten Sie zum Beispiel, dass manche Beh\u00f6rden lokale klinische Studien verlangen, selbst wenn bereits umfangreiche klinische Studien aus […]<\/p>\n","protected":false},"author":6,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[66],"tags":[],"class_list":["post-8872","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-newsposts"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/mec-abc.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8872","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/mec-abc.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/mec-abc.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mec-abc.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/6"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mec-abc.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=8872"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/mec-abc.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8872\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/mec-abc.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8872"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/mec-abc.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=8872"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/mec-abc.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=8872"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}