• Bei der klinischen Bewertung erstellen wir mit Ihnen zusammen einen Clinical Evaluation Plan und führen die Klinische Bewertung entsprechend Ihrer Timelines durch.
  • Sie erhalten einen Clinical Evaluation Report und Vorschläge für die weitere PMCF-Planung.
  • Im Vordergrund steht dabei die technischen, biologische und klinische Vergleichbarkeit von Äquivalenzprodukten und die Qualität der gefundenen Literatur, die im Appraisal diskutiert wird.
  • Auf Wunsch stellen wir Ihnen auch die von uns verwendete Literatur mit den versehenen Keywords bzw. Kategorien bereit.
  • Dies ermöglicht, dass sie die Updates der klinischen Bewertung und vorallem die Planung der weiteren PMCF-Tätigkeiten eigenständig im Unternehmen aufbauen können.