Die klinische Bewertung für Ihr Klasse III Produkt ist durchgefallen?

Sie haben ein Medizinprodukt mit hoher Risikoklasse, wie beispielsweise ein Implantat?

Sie haben eine klinische Bewertung mit klinischen Daten erstellt?

Und haben den Defiency-Report mit kryptischen Findings und Nicht-Konformitäten zurückerhalten?

Dann lassen Sie uns gemeinsam ein positives Assessment der klinischen Bewertung erreichen!

So unterstützen wir Sie:

Step-by-Step: Wir leiten Sie an bei der Behebung der Findings im CEA-Report. Wir analysieren diese und überarbeiten alle relevanten Teile der klinischen Bewertung.

 

Wissen aus über 5 Jahren Erfahrung:  besonders mit Produkten höherer Risikoklassen aus den Bereichen Chirurgie und CMF auf der Basis von über 25 CEA-Reports in diesem Bereich

 

Klinische Daten: Wenn Sie eigene, klinische Daten erheben müssen, unterstützen wir Sie dabei, die richtigen Daten in effizienter Weise zu sammeln.

 

 

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