Die Anforderungen der MDCG 2020-13 sind komplex, und selbst kleine Fehler können zu kostspieligen Rückfragen und Verzögerungen bei der Zulassung führen. Unsere Analyse hilft Ihnen dabei, Defizite in Ihrer klinischen Bewertung schnell zu identifizieren und mit praxisnahen Tipps zu beheben – bevor sie zum Problem werden!
1. Durchklicken & Fehler eingeben
Unsere interaktive Oberfläche führt Sie strukturiert durch alle relevanten Punkte der MDCG 2020-13. Navigieren Sie sich direkt zu Ihrem Deficiency.
2. Sofortige Analyse & individuelle Lösungsvorschläge
Basierend auf den eingegebenen Fehlern erhalten Sie praktische Handlungsempfehlungen sowie weitere Quellen, um jede Deficiency professionell zu lösen – Schritt für Schritt.
3. Optimierter Deficiency Report – weniger Rückfragen, schnellere Zulassung
Vermeiden Sie unnötige Korrekturschleifen und reduzieren Sie Nachfragen von Benannten Stellen. Ihr Deficiency Report wird strukturiert und konform mit den neuesten Anforderungen.
Nutzen Sie die Möglichkeit, sich mit unserer Deficiency-Liste optimal auf Ihre klinische Bewertung vorzubereiten. Die Liste steht Ihnen kostenlos zum Download bereit:
MEC-ABC GmbH
Aachener-und-Münchener-Allee 9
52074 Aachen
Tel.: +49 241-51967486
Mail: info@mec-abc.de
Die MDR ist nach einer vierjährigen Übergangszeit, ab dem 26. Mai 2021 verpflichtend anzuwenden.
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Die klinische Bewertung nach MDR stellt Hersteller vor zahlreiche Herausforderungen. Aus den Rückmeldungen verschiedener Benannter Stellen lassen sich typische Deficiencies ableiten, die immer wieder auftreten.
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Das Template-Paket Klinische Bewertung ist für Sie jetzt zum Angebotspreis in limitierter Auflage verfügbar.
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