Unsere Mission

Wir begleiten Sie bei der Entwicklung von Medizinprodukten. Im Fokus unserer Dienstleistungen stehen die klinischen Anforderungen an Entwicklung, Zulassung und Markterfolg. Wir helfen Ihnen, Ihr gesamtes Unternehmen auf die klinikrelevanten Teile der MDR (inkl. Technische Dokumentation, QMS, Klinische Prüfungen) vorzubereiten.

Unsere Vision

DAS UNTERNEHMEN

Das Unternehmen

Die MEC // ABC wurde 2016 als BMBF-gefördertes Start-Up gegründet und verfügt durch ihre Mitarbeiter über mehr als 20 Jahre Erfahrung in der wissenschaftlichen Konzeption, in der Planung und in der Durchführung von klinischen Studien. Durch unser Team, bestehend aus Wissenschaftlern und Beratern sowie Study Nurses und Prüfärzten, decken wir komplexe Felder der klinischen Studien und - Prüfung ab. Unser Knowhow in den Bereichen Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs komplettiert unser Service-Angebot für Sie.

Aktuelles

 

MEDICA 2018
Wir freuen uns, Sie in Halle 15  StandNr: 15B57 vom 12. - 15. November 2018 begrüßen zu dürfen.

VORTRÄGE
Lernen Sie uns auf den folgenden Veranstaltungen persönlich kennen.

FÖRDERUNGEN
Aktuelle Auschreibungen, bei denen wir Sie gerne unterstützen, finden Sie hier.

Klinik – Wieso, weshalb, warum?

Wo und wie werden die Klinik oder klinische Daten in Normen und MDR gefordert?   MDR Schon im Jahr 2008 wurden die Innovationshürden in der Medizintechnik durch die gleichnamige Studie, die vom BMBF beauftragt wurde, von Experten beschrieben und Lösungsmöglichkeiten aufgezeigt. Mit Inkrafttreten der MDR im Jahr 2017 ist die Wahrnehmung der Innovationshürden auf regulatorischer...

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