• Risikomanagement  nach ISO 14971

  • Klinische Bewertungen nach MEDDEV 2.7.1 Rev. 4/ MDR

  • Klinische Prüfungen  nach  ISO 14155

  • Kinischer Entwicklungsplans nach MDR

  • PMCF-Planung nach MDR inkl. Parameterbestimmung

  • Qualifizierung Sponsor klinischen Prüfungen nach  ISO 14155/ MPG

Aktuelles

 

DMEA 2019
Besuchen Sie uns vom 09.-11. April 2019 auf der DMEA im Start-up Café. Wir freuen uns auf Sie!

VORTRÄGE
Lernen Sie uns auf den folgenden Veranstaltungen persönlich kennen.

FÖRDERUNGEN
Aktuelle Auschreibungen, bei denen wir Sie gerne unterstützen, finden Sie hier.

Klinik – Wieso, weshalb, warum?

Wo und wie werden die Klinik oder klinische Daten in Normen und MDR gefordert?   MDR Schon im Jahr 2008 wurden die Innovationshürden in der Medizintechnik durch die gleichnamige Studie, die vom BMBF beauftragt wurde, von Experten beschrieben und Lösungsmöglichkeiten aufgezeigt. Mit Inkrafttreten der MDR im Jahr 2017 ist die Wahrnehmung der Innovationshürden auf regulatorischer...

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