Deficiency-Liste: Häufige Mängel in Clinical Evaluation Assessment Reports 

Die klinische Bewertung nach MDR stellt Hersteller vor zahlreiche Herausforderungen. Aus den Rückmeldungen verschiedener Benannter Stellen lassen sich typische Deficiencies ableiten, die immer wieder auftreten. Um Ihnen einen Überblick zu verschaffen und mögliche Fallstricke zu vermeiden, haben wir die häufigsten Mängel in einer kompakten Deficiency-Liste zusammengefasst und gemäß  MDCG 2020-2013 sortiert.

Warum lohnt sich ein Blick in die Liste?

  • Frühzeitige Identifikation potenzieller Schwachstellen:
    Erkennen Sie typische Deficiencies, bevor diese bei Ihrer Einreichung zum Problem werden.

  • Effizienzsteigerung im Zulassungsprozess:
    Reduzieren Sie Rückmeldungen von Benannten Stellen durch gezielte Vorbereitung.

  • Praxisorientierte Beispiele:
    Die Liste basiert auf echten Rückmeldungen und bietet Ihnen praxisnahe Hilfestellung.

Kostenloser Download

Nutzen Sie die Möglichkeit, sich mit unserer Deficiency-Liste optimal auf Ihre klinische Bewertung vorzubereiten. Die Liste steht Ihnen kostenlos zum Download bereit:

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Deficiency-Liste

Die klinische Bewertung nach MDR stellt Hersteller vor zahlreiche Herausforderungen. Aus den Rückmeldungen verschiedener Benannter Stellen lassen sich typische Deficiencies ableiten, die immer wieder auftreten.

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