Klinische Bewertung auslagern?

Wir übernehmen das für Sie – professionell, effizient und MDR-konform. Mit unserer Expertise sichern Sie sich eine reibungslose und termingerechte Umsetzung.

Vertrauen Sie auf eine Dokumentation, die den höchsten regulatorischen Ansprüchen gerecht wird.

Mit uns sparen Sie Zeit, Kosten und Nerven:

Kosten einsparen: Reduzieren Sie unnötige klinische Studien und Korrekturen
Beschleunigte Zertifizierung: Mit weniger Fehlern schneller zur CE-Kennzeichnung
Langfristige Sicherheit: Konsistente und nachhaltige Strategien, die bei einem Auditorwechsel überzeugen
Stressfreiheit: Ein klar definierter Prozess sorgt für Ruhe in Ihrer Organisation
Höhere Sicherheit: Eine durchdachte Strategie gewährleistet die Konformität und Vertrauen

Warum wir?

Unser Ansatz kombiniert Fachwissen, Präzision und eine klare Strategie, um Ihnen eine sichere, schnelle und kosteneffiziente Lösung zu bieten. Mit uns gelingt die klinische Bewertung reibungslos – von der Vorbereitung bis zur Zertifizierung.

Starten Sie jetzt mit der klinischen Bewertung nach MDR. Kontaktieren Sie uns für ein unverbindliches Beratungsgespräch HIER!

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Oder steht schon eine endlose Liste von Deficiencies zwischen Ihnen und der Zulassung? Hier entlang und entdecken Sie, wie wir Ihre Herausforderungen in Lösungen verwandeln

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Die MEC-Academy GmbH, ein Tochterunternehmen der MEC-ABC GmbH bietet bewährte Praxiskurse im Bereich Clinical Affairs für Medizinprodukte.

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Die MDR ist nach einer vierjährigen Übergangszeit, ab dem 26. Mai 2021 verpflichtend anzuwenden.

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