Klinische Bewertung leicht gemacht: Sparen Sie Kosten – ohne Kompromisse bei der MDR-Konformität

Die Erstellung einer klinischen Bewertung nach MDR (Medical Device Regulation) kann eine Herausforderung sein: komplexe Anforderungen, detaillierte Analysen und eine hohe regulatorische Genauigkeit. Genau hier setzen wir als Ihr Partner an. Gemeinsam mit Ihnen erstellen wir Ihre klinische Bewertung – effizient, kostensparend und mit einem klaren Ziel: die Expertise langfristig in Ihrem Unternehmen zu verankern.

Ihre Vorteile auf einen Blick:

Kostenersparnis: Durch den gemeinsamen Ansatz reduzieren wir den Bedarf an externen Ressourcen. Sie investieren in die Kompetenz Ihres Teams statt in wiederkehrende Dienstleistungen.
Expertise-Aufbau: Schritt für Schritt lernen Ihre Mitarbeitenden die Anforderungen und Prozesse der MDR-konformen klinischen Bewertung kennen. So wächst die regulatorische Kompetenz direkt in Ihrem Unternehmen.
Zukunft-Sicherheit: Mit internem Wissen sind Sie flexibel und unabhängig für künftige Projekte – sei es bei neuen Produktentwicklungen oder regulatorischen Änderungen.
Effizienz: Durch unsere bewährten Methoden und Tools sorgen wir für einen strukturierten Prozess, der Zeit und Kosten spart.

Der Ablauf:

Einführung und Strategie: Sie bekommen die benötigten Vorlagen und eine Anleitung für die benötigten Datenbanken und Suchbegriffe.
Identifizierung aller Daten: Sie identifizieren alle Daten (Literatur, Sicherheitsdatenbanken, PMS).
Appraisal: Sie bewerten alle Daten nach unserer Anleitung und werden von uns dabei begleitet.
Analysen: Wir erstellen die Analysen und die dazugehörigen Textteile.
Berichtserstellung: Sie stellen alle Informationen im Bericht zusammen.

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MEC-ABC GmbH
Aachener-und-Münchener-Allee 9
52074 Aachen

Tel.: +49 241-51967486
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The MDR is mandatory from 26 May 2021 after a four-year transition period.

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