Klinische Bewertung leicht gemacht: Sparen Sie Kosten – ohne Kompromisse bei der MDR-Konformität
Die Erstellung einer klinischen Bewertung nach MDR (Medical Device Regulation) kann eine Herausforderung sein: komplexe Anforderungen, detaillierte Analysen und eine hohe regulatorische Genauigkeit. Genau hier setzen wir als Ihr Partner an. Gemeinsam mit Ihnen erstellen wir Ihre klinische Bewertung – effizient, kostensparend und mit einem klaren Ziel: Die Expertise langfristig in Ihrem Unternehmen zu verankern.
Ihre Vorteile auf einen Blick:
- Kostenersparnis: Durch den gemeinsamen Ansatz reduzieren wir den Bedarf an externen Ressourcen. Sie investieren in die Kompetenz Ihres Teams statt in wiederkehrende Dienstleistungen.
- Expertise-Aufbau: Schritt für Schritt lernen Ihre Mitarbeitenden die Anforderungen und Prozesse der MDR-konformen klinischen Bewertung kennen. So wächst die regulatorische Kompetenz direkt in Ihrem Unternehmen.
- Zukunft-Sicherheit: Mit internem Wissen sind Sie flexibel und unabhängig für künftige Projekte – sei es bei neuen Produktentwicklungen oder regulatorischen Änderungen.
- Effizienz: Durch unsere bewährten Methoden und Tools sorgen wir für einen strukturierten Prozess, der Zeit und Kosten spart.
Der Ablauf:
- Einführung und Strategie: Sie bekommen die benötigten Vorlagen und eine Anleitung für die benötigten Datenbanken und Suchbegriffe.
- Identifizierung aller Daten: Sie identifizieren alle Daten (Literatur, Sicherheitsdatenbanken, PMS).
- Appraisal: Sie bewerten alle Daten nach unserer Anleitung und werden von uns dabei begleitet.
- Analysen: Wir erstellen die Analysen und die dazugehörigen Textteile
- Berichtserstellung: Sie stellen alle Informationen im Bericht zusammen.