Klinische Bewertung leicht gemacht: Sparen Sie Kosten – ohne Kompromisse bei der MDR-Konformität

Die Erstellung einer klinischen Bewertung nach MDR (Medical Device Regulation) kann eine Herausforderung sein: komplexe Anforderungen, detaillierte Analysen und eine hohe regulatorische Genauigkeit. Genau hier setzen wir als Ihr Partner an. Gemeinsam mit Ihnen erstellen wir Ihre klinische Bewertung – effizient, kostensparend und mit einem klaren Ziel: Die Expertise langfristig in Ihrem Unternehmen zu verankern.

Ihre Vorteile auf einen Blick:

  • Kostenersparnis: Durch den gemeinsamen Ansatz reduzieren wir den Bedarf an externen Ressourcen. Sie investieren in die Kompetenz Ihres Teams statt in wiederkehrende Dienstleistungen.
  • Expertise-Aufbau: Schritt für Schritt lernen Ihre Mitarbeitenden die Anforderungen und Prozesse der MDR-konformen klinischen Bewertung kennen. So wächst die regulatorische Kompetenz direkt in Ihrem Unternehmen.
  • Zukunft-Sicherheit: Mit internem Wissen sind Sie flexibel und unabhängig für künftige Projekte – sei es bei neuen Produktentwicklungen oder regulatorischen Änderungen.
  • Effizienz: Durch unsere bewährten Methoden und Tools sorgen wir für einen strukturierten Prozess, der Zeit und Kosten spart.

Der Ablauf:

  1. Einführung und Strategie: Sie bekommen die benötigten Vorlagen und eine Anleitung für die benötigten Datenbanken und Suchbegriffe. 
  2. Identifizierung aller Daten: Sie identifizieren alle Daten (Literatur, Sicherheitsdatenbanken, PMS).
  3. Appraisal: Sie bewerten alle Daten nach unserer Anleitung und werden von uns dabei begleitet.
  4. Analysen: Wir erstellen die Analysen und die dazugehörigen Textteile
  5. Berichtserstellung: Sie stellen alle Informationen im Bericht zusammen.
News rund um die MDR

Unser kostenloser Newsletter

Bleiben Sie informiert!

Anmelden Abmelden

Ihre hier eingegebenen Daten werden lediglich zur Personalisierung des Newsletters verwendet und nicht an Dritte weitergegeben. Sie können sich jederzeit aus dem Newsletter heraus abmelden oder Ihre Einwilligung jederzeit per E-Mail an info@mec-abc.de widerrufen. Ihre Daten werden nach Beendigung des Newsletter-Empfangs innerhalb von 1 Monat gelöscht, sofern der Löschung keine gesetzlichen Aufbewahrungspflichten entgegenstehen. Durch Absenden der von Ihnen eingegebenen Daten willigen Sie in die Datenverarbeitung ein und bestätigen unsere Datenschutzerklärung.

Sollte die Mail nicht in Ihrem Posteingang zu finden sein, kontrollieren Sie bitte auch Ihren Spamordner.

Jetzt neu im MEC // ABC Onlineshop

Das Template-Paket Klinische Bewertung ist für Sie jetzt zum Angebotspreis in limitierter Auflage verfügbar.

Sichern Sie sich unsere Whitepaper zu „Anforderungen der MDR“ und „Übersicht über die Konformitäts-Bewertungsverfahren“.