RWP-Beratung gefördert durch das Land NRW

Newsletter August 2021

Sehr geehrte Leserinnen und Leser,

seit dem 26. Mai 2021 dem Ende der Übergangsfrist ist einige Zeit vergangen und die Urlaubszeit hat begonnen.

Jetzt ist der Zeitpunkt auch für das nächste Jahr zu planen.

Da die Herausforderungen der MDR-Umstellung politisch erkannt worden sind, gibt es interessante Fördermöglichkeiten, die wir Ihnen in diesem Newsletter vorstellen wollen.

Wenn Sie Fragen zu den Förderungen haben, kontaktieren Sie uns jederzeit gerne.

Viel Spaß beim Lesen und alles Gute,
Dr. Nadine Leistner und das Team der MEC-ABC GmbH

Es kann ein Zuschuss für eine umfassende betriebswirtschaftliche, organisatorische oder technische Beratung beantragt werden, die von externen Berater/-innen durchgeführt werden kann.

Neben allgemeinen betriebswirtschaftlichen und organisatorischen Beratungsanlässen gehört seit neuestem auch die MDR/ IVDR-Beratung dazu.

Aufgegliedert wird die Beratung in zwei Phasen: Machbarkeitsstudien und Umsetzungsberatung.

Voraussetzung

Die Beratungsgegenstände müssen wichtig für die weitere Unternehmensentwicklung sein und sich vom normalen Geschäft abheben.

Die Beratungsgesellschaft muss eine mindestens 2-jährige Beratungserfahrung vorweisen.

Nach der Beratung wird ein Tätigkeitsnachweis und der Beratungsbericht vorgelegt.

Sie weisen Ihre Eigenbeteiligung nach.

Antragstellung

Die Abwicklung führt die NRW.Bank durch.

Wichtig: Beantragung vor Beratung

Klinische Evidenz belegen

Eine weitere Förderung ist die BMBF-Förderung: Medizintechnische Lösungen in die Patientenversorgung überführen – Klinische Evidenz ohne Verzögerung belegen.

Ziel der Förderung

• KMU an sich wandelnde regulatorische Rahmenbedingungen heranführen
• Klinische Innovationsprozesse etablieren
• Anschlussfähigkeit der MedTechFörderung an klinische Entwicklung sicherstellen
• Frühzeitig klinische Prüfung, Bewertung sicherstellen

Gegenstand der Förderung

Modul 1: Qualifizierungsphase/Studienkonzeption

• Regulatorische Expertise etablieren
• Klinische Prüfung konzipieren/vorbereiten

Modul 2: Umsetzungsphase/Studiendurchführung

• Klinische Prüfung/Validierung durchführen
• Qualifikationen erweitern

Gegenstand der Förderung Medizinprodukte Risikoklasse IIa, IIb, III

• In-Vitro-Diagnostika Risikoklasse B, C, D
• Offen für alle medizinischen Indikationen
• Prospektive klinische Prüfungen
• Mono-/Multicenter
• Exploratorisch/konfirmatorisch

Aktuelles von der MEC

MEDICA 2021

Die MEC-ABC GmbH wird auch in diesem Jahr auf der MEDICA vertreten sein. Mehr Informationen folgen in Kürze.

MEC ACADEMY

Die MEC-Academy wird neben Schulungsangeboten ebenfalls Formate zum Jobcoaching anbieten, um die Teilnehmer der Fortbildungsmaßnahmen optimal zu unterstützen.