KLINISCHE BEWERTUNG, KLINISCHE PRÜFUNG, PMCF & CO.
Wirtschaftlich strukturschwache Regionen in Deutschland definieren sich durch eine geringe Wirtschaftskraft, stagnierende Bevölkerungsentwicklung zusammen mit einer hohen Arbeitslosenquote sowie schlechte Erreichbarkeit durch mangelnde Infrastruktur. Um
Die Digitalisierung der Medizin in Deutschland nimmt Fahrt auf und digitale Medizinprodukte, Software als Medizinprodukt oder Software für Medizinprodukte wird an Bedeutung gewinnen. Die Anforderungen
Wir sind natürlich dabei… Unser Testimonial Prof. Dr. med.Ruth Kirschner-Hermanns CEO and Founder MEC-ABC GmbH hier: Persönliche Botschaft
Der Herbst ist im vollen Gange und somit rückt das Ende der Übergangsfrist der MDR immer näher. Vielleicht sind auch Sie mitten in der Budgetplanung
Die ersten beiden Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) sind seid Anfang Oktober 2020 im Verzeichnis der erstattungsfähigen DiGA. Damit haben 73 Millionen Versicherte in Deutschland die Möglichkeit
Ungefähr mit der Einführung erster Lockerungen nach dem SARS-CoV-2-Pandemie bedingten Shutdown in Deutschland tritt eine in Sachen Digitalisierung wegweisende Verordnung am 21.04.2020 in Kraft: die
Unsere Erfahrungen bei der Erstellung Klinischer Bewertungen haben gezeigt, dass eine Analyse der Technischen Dokumentation maßgeblich für den Erfolg der Zertifizierung, auch des Clinical Parts,
Gesetzliche Grundlagen – Biologische Beurteilung Medizinprodukten (EN ISO 10993) Per se muss nicht jedes Medizinprodukt im Tier getestet werden und dass bleibt auch unter der
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Die MDR ist nach einer vierjährigen Übergangszeit, ab dem 26. Mai 2021 verpflichtend anzuwenden.
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