Aktion – Auflage limitiert Template-Paket klinische Bewertung (CEP, CER, PMCF)

Beschreibung

Sie möchten die klinische Bewertung für Ihr Medizinprodukt eigenständig verfassen? Ihnen fehlt jedoch der Aufbau des Dokuments und eine Vorlage?

Dann ist das Template-Paket: Klinische Bewertung (CEP, CER, PMCF) genau das Richtige für Sie!

Es enthält kommentierte Templates/Vorlagen für folgende Dokumente:

1. Clinical Evaluation Plan (klinischer Bewertungsplan)
2. Clinical Evaluation Report (klinischer Bewertungsbericht)
3. Post Market Clinical Follow-up Plan (klinische Beobachtung nach dem Inverkehrbringen)

Zudem erhalten Sie eine separate Link-Liste mit allen wichtigen Links zur Literaturrecherche. In diesem Paket sind zwei Beratungsstunden inklusive.

Beschreibung der Templates:

• Neben normal formatierten Textpassagen, die im Dokument verbleiben sollten, gibt es noch folgende Formatierungsarten:
• Gelbe Textpassagen sollen mit individuellen Informationen zum Medizinprodukt ergänzt und angepasst werden.
• Es gibt blaue Textpassagen, die gesondert nur für Legacy Devices gelten
• Im Text finden Sie kursive Passagen, die Hintergrundinformationen auf Englisch darstellen.
• Hintergrundinformationen auf Deutsch finden Sie auf der rechten Seite als Kommentare.

Sie erhalten auf 120 ausführlich kommentierten Seiten alle (Hintergrund-)Informationen, genau an der Stelle, an der Sie sie benötigen!

Blick in die Templates