KLINISCHE BEWERTUNG, RISIKOMANAGEMENT, USABILITY, PMCF & CO.
Klinische Benchmarks: So schaffen Sie Klarheit und Vergleichbarkeit Die zentrale Rolle der klinischen Bewertung ist es, zu zeigen, dass Ihr Produkt sicher und wirksam ist.
Seitdem wir klinische Bewertungen nach MDR (Medical Device Regulation) erstellen, ist das Thema Indikationen und Patientenpopulation ein zentrales Thema in der Beratung – sei es
Liebe Leserinnen und Leser, 2020 konnte die MEDICA nur online stattfinden, 2021 ist sie als Präsenzveranstaltung in die Messehallen zurückgekehrt und die MEC//ABC war dabei!
Newsletter September 2021 Sehr geehrte Leserinnen und Leser, ungeachtet der laufenden Legacy Device MDD-Zertifikate, gibt es Anforderungen der MDR, die Sie bereits jetzt erfüllen müssen.
Newsletter August 2021 Sehr geehrte Leserinnen und Leser, seit dem 26. Mai 2021 dem Ende der Übergangsfrist ist einige Zeit vergangen und die Urlaubszeit hat
Newsletter Juli 2021 Sehr geehrte Leserinnen und Leser, für uns als Dienstleister für klinische Bewertungen sind die Rückmeldungen von Benannten Stellen zu den von uns
Newsletter Juni 2021 Sehr geehrte Leserinnen und Leser, nun ist es passiert – der 26. Mai 2021, das Ende der Übergangsfrist der Medical Device Regulation
Newsletter Mai 2021 Guten Tag liebe Leserinnen und Leser, vor Kurzem haben Frau Deserno und ich ein full scope 13485 QM-Audit remote durchgeführt. Dies war
MEC-ABC GmbH
Aachener-und-Münchener-Allee 9
52074 Aachen
Tel.: +49 241-51967486
Mail: info@mec-abc.de
Die MDR ist nach einer vierjährigen Übergangszeit, ab dem 26. Mai 2021 verpflichtend anzuwenden.
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