Newsletter Juni 2021
Sehr geehrte Leserinnen und Leser,
nun ist es passiert – der 26. Mai 2021, das Ende der Übergangsfrist der Medical Device Regulation ist verstrichen. Ein neues Zeitalter beginnt.
Wir haben dies zum Anlass genommen, weitere Angebote für unsere Kunden zu entwickeln. In unserem neuen Webshop finden Sie nun Stück-für-Stück unsere kommentierten Template-Sets. Diese geben Ihnen eine Anleitung und wichtige Hintergrundinformationen, um Dokumente wie die klinische Bewertung selbst zu verfassen.
Mit der MEC-Academy wird nun ein umfassendes Schulungsangebot zu verschiedenen Themen wie klinische Bewertung, Risikomanagement oder PMCF entwickelt. Zusätzlich wird es auch Schulungen geben, die Ihnen dabei helfen, den klinischen Teil der Zulassung (klinische Bewertung, klinische Prüfungen, PMCF) in Ihr QM-System zu integrieren.
Ich freue mich auf diese neue Zeit und hoffe, dass wir zusammen das Beste daraus machen!
Viel Spaß beim Lesen und alles Gute.
Dr. Nadine Leistner und das Team der MEC-ABC GmbH
Wir machen Sie fit für die Herausforderungen der MDR.
Nutzen Sie jetzt unsere Templates zur eigenständigen Erstellung einer Klinischen Bewertung, mit den kommentierten Dokumenten CEP (Klinischer Bewertungsplan), CER (klinischer Evaluations Report) und PMCF (Post Market Follow Up: Klinische Nachbeobachtung).
Schauen Sie immer wieder rein, nach und nach wird sich für Sie das Angebot erweitern.
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MEC Webshop
„Schreiben Sie ihre Klinische Bewertung selbst – wir geben Ihnen das Handwerkszeug dafür“
Digitales Seminare mit der Referentin Frau Dr. Nadine Leistner CSO // Clinical and Regulatory Affairs, Quality Management der MEC-ABC GmbH.
Wir starten mit dem Seminar “Schreiben einer Klinischen Bewertung und Beurteilen von Klinischen Bewertungen” geplanter Beginn ist der 01. September 2021.
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MEC ACADEMY
und melden Sie sich gleich an unter anmeldung@mec-academy.de
Unsere Experten stehen Ihnen Rede und Antwort zu konkreten Fragen.
Nutzen Sie diese kompetente und kostenfreie Beratung.
Wir sind gerne für Sie da.
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Wenn Sie Expertise oder Unterstützung benötigen,
kontaktieren Sie mich gerne unter 0241/ 519 674 86-01 oder schreiben Sie mir N.Leistner@mec-abc.de
MEC-ABC GmbH
Karmeliterstr. 10
52064 Aachen
Tel.: +49 241-51967486
Mail: info@mec-abc.de
Die MDR ist nach einer vierjährigen Übergangszeit, ab dem 26. Mai 2021 verpflichtend anzuwenden.
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Das Template-Paket Klinische Bewertung ist für Sie jetzt zum Angebotspreis in limitierter Auflage verfügbar.
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