KLINISCHE BEWERTUNG, RISIKOMANAGEMENT, USABILITY, PMCF & CO.
Die ersten beiden Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) sind seid Anfang Oktober 2020 im Verzeichnis der erstattungsfähigen DiGA. Damit haben 73 Millionen Versicherte in Deutschland die Möglichkeit
Ungefähr mit der Einführung erster Lockerungen nach dem SARS-CoV-2-Pandemie bedingten Shutdown in Deutschland tritt eine in Sachen Digitalisierung wegweisende Verordnung am 21.04.2020 in Kraft: die
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Gesetzliche Grundlagen – Biologische Beurteilung Medizinprodukten (EN ISO 10993) Per se muss nicht jedes Medizinprodukt im Tier getestet werden und dass bleibt auch unter der
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Warum überhaupt? Je nach persönlicher Planung ist der Wechsel in die Industrie schon länger eine Option oder ein Ausweg aus den prekären Beschäftigungsverhältnissen an den
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Grundlagen Es bleibt weniger als ein Jahr Zeit bis das Ende der Übergangsfrist der MDR (Medical Device Regulation) gilt und bis dato gibt es nur
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Die MDR ist nach einer vierjährigen Übergangszeit, ab dem 26. Mai 2021 verpflichtend anzuwenden.
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